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课程
药事管理与法规-冲刺串讲课
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2020
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目录
课程设计
教师
高端班专享-李卫利老师
第一章
健康中国战略
医疗保障制度
国家基本药物制度
药品安全与风险管理
药品警戒制度
执业药师管理
第二章
法的基本知识
国家药品管理法律体系和法律关系
行政强制
行政处罚
行政复议诉讼
药品管理工作相关部门
药品监督管理专业技术机构
药品监督管理
第三章
药品研制过程与质量管理规范
药品注册管理制度
药品上市注册
药品上市许可持有人制度
药品生产管理
药品召回管理
第四章
药品经营质量管理规范--批发
药品经营质量管理规范--零售
药品进出口管理
处方药与非处方药分类管理
第五章
处方与调配管理
医疗机构制剂管理
临床应用管理
第六章
中药与中药传承创新
中药材管理
中成药与医疗机构中药制剂管理
第七章
疫苗管理
麻醉药品和精神药品的管理
医疗用毒性药品的管理
含特殊药品复方制剂的管理
第八章
药品包装、标签和说明书管理
反不正当竞争
第九章
医疗器械管理
化妆品管理
保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理
第十章
药品安全法律责任界定与分类
违反假药、劣药管理规定的法律责任
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